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プログラム医療機器の国内品質業務運営責任者。フルリモート！コアタイムなしのスーパーフレックス制度！

募集内容

募集職種	プログラム医療機器の国内品質業務運営責任者
職務内容	・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・設計文書のレビュー・改善 ・苦情処理、是正予防処置、変更管理 ・製造委託先管理・評価 ・経営陣への資料作成・報告 ・ソフトウェアバリデーションの管理 ・取扱製品：うつ病治療向けのVR技術を用いたプログラム医療機器
応募資格	・医療機器の品質保証経験者（必須） ・ISO9001またはISO13485の内部監査経験者 ・プログラム医療機器にご関心のある方 ・英語：読み書き（必須）
勤務地	東京都中央区日本橋室町1-12-3 ※フルリモート（在宅勤務がメインですが、稀にミーテイングなどで出勤することもあります）
最寄駅	東京メトロ銀座線「三越前駅」から徒歩2分
年収	600万円～800万円
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（6カ月、待遇に変更なし）
勤務時間	スーパーフレックス制度（コアタイムなし）　※休憩時間：60分　※残業：有
待遇条件	各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）。通勤手当　※転勤：無　※受動喫煙対策：屋内禁煙
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇

企業情報

会社名	株式会社BiPSEE
本社所在地	東京都渋谷区道玄坂1-10-8
設立	2017年7月
資本金	1億円
従業員数	12名
会社の特徴	・VR技術を用いて、うつ病の治療方法に取り組む医療ITベンチャーです。VR技術を用いたうつ病の治療方法は、副作用もなく、医師の技量にも左右されません。同社は世界に先駆けてプログラム医療機器としての薬事承認取得をめざしています。 ・現役医師でMBA所持者のCEO、経営コンサル出身でインド勤務経験もあるCOO、VC・起業経験者のCPOなど、多様なバックグラウンドをもつメンバーが集まっています。メンタル領域を扱う企業でもあることから、メンバーそれぞれの考えや意見が尊重され、立場や職種によらずオープンにコミュニケーションをする企業文化はとても魅力です。 ・プロダクトを磨き上げるべく、最新技術へのキャッチアップに貪欲なエンジニア、デザイナーが集まっています。共同研究先の大学、企業などを交えた研究会、勉強会などでナレッジを共有しています。論文発表や学会での登壇も積極的に実施しています。