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業界経験者ミドル人材シニア人材

医療機器の海外薬事スタッフ。年齢不問！社員の20％が60歳以上！契約社員・業務委託なら週3日勤務も可！

募集内容

募集職種	医療機器の海外薬事スタッフ
職務内容	・海外薬事申請業務全般 ・薬事コンサル経由での海外規制当局への書類提出 ・海外規制当局との交渉、審査員面談対応 ・申請計画の立案・管理、申請書類の整備 ・各国基準を満たすためのエビデンスの整備 ・薬事コンサルや技術開発部門との各種調整 ・超小型陽子線がん治療装置（クラス3）及び自走式のシャトル治療台（クラス1）など ・対象国：米国・欧州・アジア
応募資格	・医療機器の海外薬事申請経験者（必須） ・対象国は問いません ・クラスも問いません
勤務地	東京都江戸川区（東京本社）
最寄駅	都営新宿線「一之江駅」から徒歩14分
年収	650万円～900万円（正社員の場合）　※契約社員の場合、時給3500円以上。業務委託の場合はご提案ベースで応相談
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（3カ月、待遇に変更なし）　※契約社員・業務委託の場合は週3日以上から応相談
勤務時間	所定労働時間7時間30分　※フレックスタイム制（コアタイム13：00～15：00）　※休憩時間：60分　※残業：有（全部門の平均値として月30時間程度）
待遇条件	各種社会保険完備。住宅手当、扶養手当、地域調整手当、通勤手当、役職手当。慶弔見舞金、短時間勤務。がん検診（腫瘍マーカー）無料、各種店舗・サービスの割引、職域販売サービス利用可。定年：65歳。再雇用制度：有（上限年齢はなく、何歳まででも働けます。最高年齢は78歳）
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。介護休暇、育児休暇、有給休暇（入社日に付与）、年末年始休暇、夏季休暇。年間休日：125日

企業情報

会社名	社名非公開
本社所在地	東京都江戸川区
会社の特徴	・陽子線がん治療の普及促進を目指すスタートアップ企業です。 ・同社の陽子線がん治療装置は、何よりも「超小型」が特徴で、従来、高さが12メートル程度あった巨大な陽子線照射装置を約3分の1まで小型化しています。また、「低コスト」も大きな特徴で、陽子線がん治療の普及促進を目指しています。 ・2020年5月、第一種医療機器製造販売業の業許可取得。2023年11月、超小型陽子線がん治療装置の製造販売承認取得。2024年2月、自走式のシャトル治療台の製造販売届出取得。