医療機器専門の転職エージェント:
ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)

歓迎
業界経験者ミドル人材シニア人材

医療機器の薬機法専門職。残業少なめで、月10~20時間程度。テレワーク手当(5000円/月)、副業も可!

日系/国内大手CRO傘下の選任製造販売業
最終更新日 2022/10/26
勤務地
東京(新宿区)/リモートワーク可/転勤なし
年 収
600万円~1000万円
最終更新日 2022/10/26
  • 海外医療機器メーカーの選任製造販売業(DMAH)を行う企業様です。
  • CRO事業の国内大手グループ傘下の企業様です。
  • 医療機器の薬機法専門職を幅広く募集します。残業少なめで、月10~20時間程度。
  • テレワーク手当(5000円/月)、テレワーク勤務環境準備金なども充実!副業も可!

募集内容

募集職種 医療機器の薬機法専門職
職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング
・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成
・保険適用対応コンサルティング
・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備
・DMAHとしての品質管理、安全管理
・製造販売承認・変更管理や更新管理などの維持管理業務
・海外医療機器メーカーとの折衝 など
※以上の業務の中でキャリアに応じて業務をお任せします。
応募資格 ・医療機器の薬事申請経験者(歓迎)
・医療機器の品質保証経験者(歓迎)
・医療機器の品質管理、出荷判定経験者(歓迎)
・医療機器の安全管理経験者(歓迎)
・英語:中級以上(読み書き必須)
※医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験者を求めています。
勤務地 東京(新宿区) ※最寄駅:JR線「市ケ谷駅」から徒歩6分 ※リモートワーク可(但し、当番出社があるため、通勤可能な方) ※転勤:無 ※受動喫煙対策:屋内禁煙
年収 600万円~1000万円 ※別途、業績賞与を支給
雇用形態 正社員 ※期間の定め:無 ※試用期間:有(3カ月、待遇に変更なし)
勤務時間 9:30~18:00 ※休憩時間:60分 ※残業:有(月10~20時間程度)
待遇条件 各種社会保険完備。退職金制度。テレワーク手当(5000円/月)、テレワーク勤務環境準備金、交通費支給。時間外手当(全額支給)、出張手当、服装自由(私服可)、副業可
休日休暇 完全週休2日(土・日)、祝日。年末年始休暇(7日)、有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、災害休暇、病気休暇、生理休暇

企業情報

会社名 社名非公開
本社所在地 東京(新宿区)
会社の特徴 ・CRO事業の国内大手グループ傘下で、海外医療機器メーカーの選任製造販売業(DMAH)を行う企業様です。第一種医療機器製造販売業の業許可所持。
・海外医療機器メーカーの代理として、医療機器の製造販売承認・認証の取得、QMS省令やGVP省令などの法規制に適合した品質保証・品質管理・安全管理業務を遂行します。
【この求人に関するお問い合わせ】

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