- 歓迎
- 業界経験者ミドル人材シニア人材
医療機器の薬機法専門職。残業少なめで、月10~20時間程度。テレワーク手当(5000円/月)、副業も可!
日系/国内大手CRO傘下の選任製造販売業
最終更新日 2023/03/09
- 勤務地
- 東京(新宿区)/リモートワーク可/転勤なし
- 年 収
- 600万円~1000万円
最終更新日 2023/03/09
- 海外医療機器メーカーの選任製造販売業(DMAH)を行う企業様です。
- CRO事業の国内大手グループ傘下の企業様です。
- 医療機器の薬機法専門職を幅広く募集します。残業少なめで、月10~20時間程度。
- テレワーク手当(5000円/月)、テレワーク勤務環境準備金なども充実!副業も可!
募集内容
募集職種 | 医療機器の薬機法専門職 |
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職務内容 | ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理などの維持管理業務 ・海外医療機器メーカーとの折衝 など ※以上の業務の中でキャリアに応じて業務をお任せします。 |
応募資格 | ・医療機器の薬事申請経験者(歓迎) ・医療機器の品質保証経験者(歓迎) ・医療機器の品質管理、出荷判定経験者(歓迎) ・医療機器の安全管理経験者(歓迎) ・英語:中級以上(読み書き必須) ※医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験者を求めています。 |
勤務地 | 東京(新宿区) ※最寄駅:JR線「市ケ谷駅」から徒歩6分 ※リモートワーク可(但し、当番出社があるため、通勤可能な方) ※転勤:無 ※受動喫煙対策:屋内禁煙 |
年収 | 600万円~1000万円 ※別途、業績賞与を支給 |
雇用形態 | 正社員 ※期間の定め:無 ※試用期間:有(3カ月、待遇に変更なし) |
勤務時間 | 9:30~18:00 ※休憩時間:60分 ※残業:有(月10~20時間程度) |
待遇条件 | 各種社会保険完備。退職金制度。テレワーク手当(5000円/月)、テレワーク勤務環境準備金、交通費支給。時間外手当(全額支給)、出張手当、服装自由(私服可)、副業可 |
休日休暇 | 完全週休2日(土・日)、祝日。年末年始休暇(7日)、有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、災害休暇、病気休暇、生理休暇 |
企業情報
会社名 | 社名非公開 |
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本社所在地 | 東京(新宿区) |
会社の特徴 | ・CRO事業の国内大手グループ傘下で、海外医療機器メーカーの選任製造販売業(DMAH)を行う企業様です。第一種医療機器製造販売業の業許可所持。 ・海外医療機器メーカーの代理として、医療機器の製造販売承認・認証の取得、QMS省令やGVP省令などの法規制に適合した品質保証・品質管理・安全管理業務を遂行します。 |
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