歓迎

業界経験者ミドル人材シニア人材

医療機器の薬機法専門職。残業少なめで、月10～20時間程度。テレワーク手当（5000円／月）、副業も可！

募集内容

募集職種	医療機器の薬機法専門職
職務内容	・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング ・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成 ・保険適用対応コンサルティング ・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備 ・DMAHとしての品質管理、安全管理 ・製造販売承認・変更管理や更新管理などの維持管理業務 ・海外医療機器メーカーとの折衝　など ※以上の業務の中でキャリアに応じて業務をお任せします。
応募資格	・医療機器の薬事申請経験者（歓迎） ・医療機器の品質保証経験者（歓迎） ・医療機器の品質管理、出荷判定経験者（歓迎） ・医療機器の安全管理経験者（歓迎） ・英語：中級以上（読み書き必須） ※医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験者を求めています。
勤務地	東京都新宿区払方町19-1（東京本社）　※リモートワーク可（但し、当番出社があるため、通勤可能な方）
最寄駅	JR中央・総武線「市ケ谷駅」から徒歩6分
年収	600万円～1000万円　※別途、業績賞与を支給
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（3カ月、待遇に変更なし）
勤務時間	9：30～18：00　※休憩時間：60分　※残業：有（月10～20時間程度で少なめ）
待遇条件	各種社会保険完備。退職金制度。テレワーク手当（5000円／月）、テレワーク勤務環境準備金、交通費支給。時間外手当（全額支給）、出張手当、服装自由（私服可）、副業可　※転勤：無　※受動喫煙対策：屋内禁煙
休日休暇	完全週休2日（土・日）、祝日。年末年始休暇（7日）、有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、災害休暇、病気休暇、生理休暇

企業情報

会社名	マイクレン・ヘルスケア株式会社
本社所在地	東京都新宿区払方町19-1
設立	2008年1月
資本金	1000万円
従業員数	12名
会社の特徴	・海外医療機器メーカーの選任製造販売業（DMAH）を行う企業様です。第一種医療機器製造販売業の業許可所持。 ・海外医療機器メーカーの代理として、医療機器の製造販売承認・認証の取得、QMS省令やGVP省令などの法規制に適合した品質保証・品質管理・安全管理業務を遂行します。 ・旧エマーゴ・ジャパン株式会社が2018年7月に社名変更して、マイクレン・ヘルスケア株式会社となり、2022年12月にはジーエヌアイグループ（東証グロース上場企業）とCRO事業の国内大手EPSグループとの合弁企業となっています。