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(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)

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業界経験者ミドル人材シニア人材

医療機器の薬機法専門職。残業少なめで、月10~20時間程度。テレワーク手当(5000円/月)、副業も可!

マイクレン・ヘルスケア株式会社
最終更新日 2023/11/02
勤務地
東京都新宿区払方町/リモートワーク可/転勤なし
年 収
600万円~1000万円
最終更新日 2023/11/02
  • 海外医療機器メーカーの選任製造販売業(DMAH)を行う企業様です。
  • ジーエヌアイグループ(東証グロース上場企業)とEPSグループとの合弁企業です。
  • 医療機器の薬機法専門職を幅広く募集します。残業少なめで、月10~20時間程度。
  • テレワーク手当(5000円/月)、テレワーク勤務環境準備金なども充実!副業も可!

募集内容

募集職種 医療機器の薬機法専門職
職務内容 ・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング
・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成
・保険適用対応コンサルティング
・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備
・DMAHとしての品質管理、安全管理
・製造販売承認・変更管理や更新管理などの維持管理業務
・海外医療機器メーカーとの折衝 など
※以上の業務の中でキャリアに応じて業務をお任せします。
応募資格 ・医療機器の薬事申請経験者(歓迎)
・医療機器の品質保証経験者(歓迎)
・医療機器の品質管理、出荷判定経験者(歓迎)
・医療機器の安全管理経験者(歓迎)
・英語:中級以上(読み書き必須)
※医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験者を求めています。
勤務地 東京都新宿区払方町19-1(東京本社) ※リモートワーク可(但し、当番出社があるため、通勤可能な方)
最寄駅 JR中央・総武線「市ケ谷駅」から徒歩6分
年収 600万円~1000万円 ※別途、業績賞与を支給
雇用形態 正社員 ※期間の定め:無 ※試用期間:有(3カ月、待遇に変更なし)
勤務時間 9:30~18:00 ※休憩時間:60分 ※残業:有(月10~20時間程度で少なめ)
待遇条件 各種社会保険完備。退職金制度。テレワーク手当(5000円/月)、テレワーク勤務環境準備金、交通費支給。時間外手当(全額支給)、出張手当、服装自由(私服可)、副業可 ※転勤:無 ※受動喫煙対策:屋内禁煙
休日休暇 完全週休2日(土・日)、祝日。年末年始休暇(7日)、有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、災害休暇、病気休暇、生理休暇

企業情報

会社名 マイクレン・ヘルスケア株式会社
本社所在地 東京都新宿区払方町19-1
設立 2008年1月
資本金 1000万円
従業員数 12名
会社の特徴 ・海外医療機器メーカーの選任製造販売業(DMAH)を行う企業様です。第一種医療機器製造販売業の業許可所持。
・海外医療機器メーカーの代理として、医療機器の製造販売承認・認証の取得、QMS省令やGVP省令などの法規制に適合した品質保証・品質管理・安全管理業務を遂行します。
・旧エマーゴ・ジャパン株式会社が2018年7月に社名変更して、マイクレン・ヘルスケア株式会社となり、2022年12月にはジーエヌアイグループ(東証グロース上場企業)とCRO事業の国内大手EPSグループとの合弁企業となっています。
その他

【当社登録者の入社後の声】

・前職:医療機器商社での薬事申請職(40歳代・男性)「仕事内容としては、入社前のお話との齟齬もなく、聞いていた通りの内容でした。思っていたのと少し違ったのは、(特に不満というわけではありませんが)薬事申請書を自分で書く機会は予想していたより少なそうということです。選任製販なので、必要書類は製造所自身に作成させることが多いようで、こちらとしては何が必要なのかを考えて、製造所に指示するような場面が多いと思います。仕事量については、私はまだ入社して3カ月しか経過しておらず、担当案件が少なめなので、気になりません。忙しい方もいますが、案件をアサインする前に問題ないか社員と相談しているようですので、配慮があると思います。残業も人によりますが、長時間の残業は原則禁止となっているようで、遅くまで仕事している人は少ないように思います。フレックスで在宅勤務なので、自分のペースで仕事できています。職場の人間関係も特に問題ありません。皆さん大人なので、周囲に対する気遣いがあると感じます。社長とも、業務内容の細かい点についても、いつでも話せます。今後の夢や目標、キャリアビジョンですが、まずは薬事申請についてさらに詳しくなり、社内で一人前と認められるようになりたいです。現状で担当している案件も、クラスの高い新医療機器で、臨床試験も必要になるような製品なので、良い経験になると考えています。英語力の向上も目標にしたいと思います。顧客とのやりとりもスピード感があるので、英語力は必須かと思いますし、今後のことを考えても勉強したいです!」(2024/1/16)

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