歓迎

業界経験者ミドル人材

医療機器の品質保証スペシャリスト。世界初となる心臓シミュレータによる医療シミュレーションサービス！

募集内容

募集職種	医療機器の品質保証スペシャリスト
職務内容	・QMS体制の構築（ISO13485の取得）及び運用 ・各種手順書（SOP）、関連文書の作成 ・リスクマネジメント、製品ライフサイクルの規格対応 ・不具合情報の収集・分析、開発部門との連携・調整 ・内部監査の実施、外部監査（認証機関等）への対応 ※担当製品：世界初となる心臓シミュレータによる医療シミュレーションサービスなど。 ※当面はQMS体制の構築、リスクマネジメント、製品ライフサイクルの規格対応を中心にお任せします。 ※先々は薬事承認・認証申請書の作成及び申請にもチャレンジして頂きます。ベテラン社員が丁寧に指導します。
応募資格	・医療機器の品質保証経験者（必須） ・ISO13485の経験者（歓迎） ・英語：読み書き（必須） ※前例のない医療シミュレーションサービスです。 ※既存の知見や前例に囚われない「自由な発想」が大切です。 ※医療機器の薬事申請にチャレンジしたい方は歓迎です。
勤務地	全国どこでも可　※フルリモート（在宅勤務）　※但し、稀に出勤や外出もあり得ます。
年収	500万円～700万円
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（6カ月、待遇に変更なし）
勤務時間	9：30～18：30　※休憩時間：60分（12：00～13：00）　※残業：有
待遇条件	各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）。通勤手当　※転勤：無　※受動喫煙対策：屋内禁煙
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇

企業情報

会社名	社名非公開
本社所在地	神奈川県川崎市
最寄駅	JR東海道本線「川崎駅」から徒歩8分（本社所在地）
会社の特徴	・心臓シミュレータの事業化を行う医療ベンチャーです。心臓シミュレータとは、CTや超音波画像を含む臨床データをもとに、個人の心臓を仮想空間上で再現する世界最高峰の技術です。 ・仮想空間上で再現された心臓に、いろいろな治療を試みることができる医療シミュレーションサービスの提供や医療従事者への医療教育コンテンツの提供をめざしています。 ・革新的で前例のない医療サービスとなるため、メンバーそれぞれの考えや意見が尊重され、立場や職種によらずオープンにコミュニケーションをする企業文化はとても魅力です。