医療機器専門の転職エージェント:
ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)

歓迎
業界経験者ミドル人材シニア人材

医療機器の薬事申請職。残業少なめで、月5~10時間程度。週2日までリモートワーク可も魅力です!

老舗日系/低侵襲医療機器のパイオニア輸入商社
最終更新日 2023/10/11
勤務地
大阪府大阪市/リモートワーク可/転勤なし
年 収
480万円~640万円
最終更新日 2023/10/11
  • 欧米の最先端の低侵襲医療機器を国内導入してきた医療機器専門商社です。
  • 血管造影用マイクロカテーテル及び副腎造影用マイクロカテーテルは国内トップ!
  • 医療機器の薬事申請職を募集します。医療機器の薬事申請経験者は歓迎!
  • 残業少なめで、月5~10時間程度。週2日までリモートワーク可も魅力です!

募集内容

募集職種 医療機器の薬事申請職
職務内容 ・医療機器の薬事申請に関する業務全般
・海外医療機器メーカーからの情報・データの収集
・薬事承認・認証申請書の作成及び申請
・PMDA、認証機関等の規制当局との折衝、照会
・規制当局による査察・監査等への対応
・薬機法及び関係規制に関する情報の収集
応募資格 ・医療機器の薬事申請経験者(必須)
・英語:中級以上(読み書き必須)
・大卒以上(理系)
勤務地 大阪府大阪市(大阪支店) ※週2日までリモートワーク可
最寄駅 大阪メトロ中央線「阿波座駅」から徒歩4分
年収 480万円~640万円
雇用形態 正社員 ※期間の定め:無 ※試用期間:有(6カ月、待遇に変更なし)
勤務時間 8:50~17:50 ※休憩時間:60分 ※残業:有(月5~10時間程度で少なめ)
待遇条件 各種社会保険完備。通勤手当(月上限3万8000円)、住宅手当、家族手当。退職金制度、借上独身寮(月5000円で入居可)、借上社宅。各種慶弔金、保養所(三重県鵜方、長野県軽井沢)、契約保養所。定年:60歳(再雇用:65歳まで) ※転勤:無 ※受動喫煙対策:屋内禁煙
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日。年末年始休暇、有給休暇、連続休暇、特別休暇(慶弔等)。年間休日:121日

企業情報

会社名 社名非公開
本社所在地 大阪府大阪市
会社の特徴 ・2006年に「腹部大動脈瘤用ステントグラフト」を、2011年に「急性期脳血栓回収用デバイス」をそれぞれ日本に初導入するなど、欧米の最先端の低侵襲医療機器を日本の医療現場に導入してきた医療機器専門商社です。近年は海外メーカーの最先端の医療機器を国内導入するだけでなく、日本の臨床現場のニーズをもとに、自社開発した医療機器のラインナップも拡充中。また、日本の優れた医療機器を海外へ輸出する新たな試みにもチャレンジ中です。
・取扱製品:脳血管内インターベンション、大動脈インターベンション、腹部/末梢血管インターベンション、消化器内視鏡治療などの低侵襲医療機器。脳血管内インターベンションでは、同社の血管造影用マイクロカテーテル及び副腎造影用マイクロカテーテルが国内シェア1位、血栓回収デバイス及び塞栓コイルが同3位。大動脈インターベンションでは、下肢静脈瘤治療レーザーが同3位、腹部/末梢血管インターベンションでは、下大静脈フィルターが同3位。
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