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求人情報の詳細

日系/認知機能検査の大学発医療ベンチャーでの医療機器のグローバル薬事職の転職・求人情報【LR022s-0119-01】

募集内容

募集職種
認知機能評価アプリのグローバル薬事職
職務内容
・プログラム医療機器に関する海外薬事及び国内薬事業務全般
・治験に係る委託先(CRO、SMO)との調整
・製品の製造販売承認に伴う国内外の規制当局への申請、折衝
・CEマーキング取得、ISO13485等の海外法規制対応
・業態(製造販売業)の維持・管理のサポート
・その他、品質管理、品質保証、安全性調査のサポート
※国内でクラス2に区分されるプログラム医療機器(新医療機器)を担当。
※国内薬事も一部お任せしますが、海外薬事をメインにご担当頂きます。
※米国FDAへの製造販売承認も視野にグローバルに薬事を推進します。
応募資格
・看護師、臨床検査技師などの医療従事者(歓迎)
・医療機器の開発、品質保証、安全管理の経験者(歓迎)
・薬事職としてのキャリア形成をご希望される方(必須)
・イチから育てるつもりで採用します
・英語:中級以上(読み書き必須)
※医療機器の海外薬事や国内薬事の経験者は別途優遇
※即戦力であれば年齢不問で定年後のシニア人材も歓迎
年収
500万円~840万円
勤務地
東京(千代田区)
雇用形態
正社員
勤務時間
9:00~18:00
待遇条件
各種社会保険完備。通勤交通費。定年:65歳(65歳以降の再雇用も可)
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日。夏季休暇、年末年始休暇

企業情報

会社名
エントリー後にお伝えします。
会社の特徴
・大学発の医療ベンチャー。
・医師との対面・問診による認知症の診断は、受診者に与える心理的負荷が大きく、認知症の早期発見と予防を難しくしていた面もありましたが、視線検出技術を活用した同社の「アイトラッキング式認知機能検査」は、画面を眺めるだけの認知機能検査であり、低ストレスで、簡易、客観的な認知機能検査を可能にし、各方面から注目を集める。
・2021年4月に第二種医療機器製造販売業の業許可取得。2021年12月に医療機器としての製造販売認証を申請。AIを活用した次世代機器の開発も進めながら、CEマーキングを取得して海外展開も図ります。2023年にはIPOも予定。
・他方で、一般向けの認知機能評価アプリは先行してサービス提供を開始。介護事業者、保険会社、スポーツジム、食品会社などからすでに多くの引き合いがあり、運動や食生活が認知機能に与える影響を継続評価するツールとして活用されています。
お知らせの内容

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求人番号
LR022s-0119-01
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