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求人情報の詳細
[2022/3/16求人充足]

オムロン ヘルスケア株式会社での国内薬事規制・薬事申請管理職の転職・求人情報【LR021s-1207-01】

募集内容

募集職種
医療機器の国内薬事規制・薬事申請管理職
職務内容
・薬事認証(承認)申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応
・業許可及び品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務
・QMS適合性調査及び業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応
・業許可の維持・管理と関連業務の推進
・法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の推進
・中国/韓国/台湾における薬事規制・薬事申請に関わる一部業務
応募資格
・医療機器の国内薬事申請経験者(必須)
・QMS省令、ISO13485に関する知識・経験
・製造販売業、製造業の業許可に関する知識・経験
・チームマネジメントの経験
・英語:中級以上 ※読み書き(必須)
年収
1100万円~1400万円
勤務地
京都本社(京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地)
雇用形態
正社員
勤務時間
9:00~17:30
待遇条件
各種社会保険完備。退職金
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日。夏季休暇、年末年始、GW、有給休暇(初年度18日、次年度以降最高25日。有給休暇取得推進に向け、5日連続した休暇取得を推奨)、節目休暇、育児・介護休暇、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など。年間休日数:124日

企業情報

会社名
オムロン ヘルスケア株式会社
本社所在地
京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
設立
2003年
資本金
50億円
従業員数
オムロン ヘルスケア株式会社:681名
オムロン ヘルスケアグループ:3077名
会社の特徴
・東証一部上場・オムロン傘下のヘルスケアカンパニーで、海外売上比率が70%を超えるグローバル企業です。
・脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」、小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」、薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」をコア事業領域とする。
・主な製品:血圧計、ネブライザ、低周波治療器など。
お知らせの内容

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求人番号
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