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求人情報の詳細
[2021/7/30求人充足]

外資/日本初の非接触赤外線体温計メーカーでの総括製造販売責任者/年齢不問の転職・求人情報【LR021s-0707-01】

募集内容

募集職種
第二種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者
職務内容
・総括製造販売責任者として省令で要求される業務
・兼務となる国内品質運営責任者としての実務
・安全管理責任者の管理・監督
・各種規制対応、QMS体制の維持管理
・業態の維持管理、製品の薬事申請実務
・兼務となる製造業責任技術者としての実務
・取扱製品:医療機器、及び、非医療機器
※製造業責任技術者としては、出荷判定、法定表示ラベル・添付文書の作成、製造スタッフへの指示、作業手順書の作成などを担当。
※安全管理責任者(40歳代、男性)と協力しながら、2名で手分けして薬事業務全般に対応する社内体制。安全管理責任者は修理業責任技術者も兼務。
応募資格
・総括製造販売責任者、製造業責任技術者の有資格者
・薬事申請も含めた行政対応、医療機器製造業の実務経験者
・実務として薬事業務全般を推進できる方
・英語:読み書き(必須)
年収
500万円~700万円
勤務地
東京(八王子) ※マイカー通勤可
雇用形態
正社員
勤務時間
9:00~18:00
待遇条件
社会保険完備(健康・厚生・雇用・労災)。通勤交通費全額支給
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日。年末年始休暇、夏季休暇(3日間)、年次有給休暇

企業情報

会社名
エントリー後にお伝えします。
本社所在地
東京(八王子)
会社の特徴
・体温計を中心とした外資系医療機器メーカーの日本法人。
・同社の非接触赤外線体温計は海外本国ではトップシェアを誇り、日本では2014年に初めて医療機器としての認証を取得。コロナ禍の中、2020年度は売上高が11億8300万円と対前年比で10倍に急伸。
・これまでのメイン事業は非接触赤外線体温計の卸売業でしたが、今後は卸売業を継続しつつも、通販事業とともに自社ブラント事業を成長させることを目指して、2021年5月に倉庫兼事務所の現在地に拡張移転。
・主にヘルスケア製品の取扱いを拡大中で、医療機器としては非接触赤外線体温計以外に、鼻水吸引器、パルスオキシメーター、ネブライザーなど、非医療機器としては鼻炎治療機、マッサージ機、非接触検温器、除菌器、温湿度計、無線身長計、掃除機、生ごみ処理機などを取り扱う予定(すでに取扱中のものも含む)。
お知らせの内容

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求人番号
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