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求人情報の詳細

日系/内視鏡の画像診断支援AIベンチャーでの医療機器の薬事申請スタッフの転職・求人情報【LR020s-0828-01】

募集内容

募集職種
画像診断支援AIの薬事申請スタッフ
職務内容
・医療機器(ソフトウェア)の製造販売承認・認証申請全般
・承認・認証申請の計画・立案
・PMDA及び認証機関との相談・窓口業務
・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成
・付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務(保険適用希望書の作成)
・研究、開発、品質保証部門など関連部署との連携
・添付文書の作成、規格試験の実施・書面化
・カタログ等の販促ツールへの記載内容の確認
・その他、品質保証業務のサポートなど
・対象製品:胃がんAI、食道がんAI、大腸腫瘍AI、カプセル内視鏡AIなど
※国内での上市後は海外展開も考えています。キャリア・ご経験によってはFDA申請、CEマーク取得など海外薬事の推進もお任せします。
応募資格
・クラス2以上の医療機器の薬事申請経験者(必須)
・PMDA及び認証機関への相談経験者(歓迎)
・AIへのご関心、ベンチャーマインド溢れる方
・国内薬事のみの経験者(歓迎)
・海外薬事もできる方(別途優遇)
年収
600万円~1000万円
勤務地
東京(豊島区)
雇用形態
正社員
勤務時間
フレックスタイム制(コアタイム10:00~15:00)
待遇条件
各種社会保険完備。通勤交通費、出張手当。ランチ補助、フリースナック・ドリンク。社員健康促進サポート(インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ、健康診断人間ドック10万円補助、配偶者も5万円補助)、社外活動奨励(書籍・研修費用、資格受験費用、オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助、海外の学会・ベンチャー訪問援助)、オフィス環境(ポジションにより希望のPC支給、全席リクライニングチェア用意、服装髪型自由)。定年:60歳
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日。夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇(入社時に付与される有給休暇)、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇

企業情報

会社名
エントリー後にお伝えします。
本社所在地
東京(豊島区)
会社の特徴
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発に特化した医療ITベンチャー。
・消化器系がん病変の内視鏡検査において、専門医の診断を支援するシステムの実現を目指し、膨大な数の画像を1枚1枚精査してデータベースを構築。ディープラーニング(深層学習)を活用した研究を積み重ね、専門医の平均を上回る判別精度に到達。50以上のトップクラスの病院と世界最先端の共同研究を進めており、製品化に向けて邁進中。
・1兆円市場ともいわれる、いま注目の画像診断支援AIビジネス。事業の成功に向けて、社員一丸となって取り組む一方、会社も社員の努力に報いるべく、ITベンチャーならではの充実した福利厚生制度を整備してバックアップ。
お知らせの内容

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求人番号
LR020s-0828-01
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