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求人情報の詳細
[2020/6/15求人充足]

日系/モーター制御に強いファブレス企業でのQMSマネジャー/年齢不問の転職・求人情報【LR020s-0601-01】

募集内容

募集職種
医療機器のQMSマネジャー
職務内容
・医療機器事業の新規立上げに伴うQMS関連業務全般
・第三種医療機器製造販売業の業許可取得・更新・管理
・ISO13485取得に向けたQMS体制の構築・維持・管理
・行政当局との折衝・各種調整
・不具合情報の収集・分析・管理
・海外製造元(製造委託先)、開発部門との連携・調整
・担当製品:臨床検査機器(PCR検査装置)
※同社のモーター制御技術を応用し、臨床検査機器向けの自動ピペットシステム(自動分注システム)を開発。同システムを搭載した臨床検査機器(PCR検査装置)を自社ブランドとして上市する予定です。
※開発はカナダの医療機器開発会社と共同開発、製造は中国の医療機器メーカーへと委託する予定です。将来的には海外販売も視野に入れています。
※業許可取得後は、総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者などの役職に就任予定。
応募資格
・医療機器の品質保証経験者(必須)
・薬機法、ISO13485、QMSに明るい方
・QMS体制をイチから構築できる方
・英語:初級以上 ※読み書きに抵抗のない方(歓迎)
・大卒以上(理系出身者歓迎)
年収
500万円~800万円(フルタイムの場合)
※時短勤務や週3日~4日勤務も可(応相談)
勤務地
大阪
雇用形態
正社員
勤務時間
9:00~17:30
待遇条件
各種社会保険完備。退職金制度。役職手当、家族手当、皆勤手当など
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日。夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、産休・育休制度。年間休日:120日以上

企業情報

会社名
エントリー後にお伝えします。
本社所在地
大阪
会社の特徴
・モーター制御のコア技術に強みを持つ、開発主導型のファブレス企業。
・同社のモーター制御技術は、産業用機器、3Dプリンター、産業用ロボット、医療分野では人工呼吸器や自動分包機などの制御機構に応用されており、高い評価を受けています。
・2017年には、ベッドから車椅子へのスムーズな移乗を実現した、介護用ロボットの販売を開始。利用者と介護者双方の負荷軽減を実現する優しい介護機器として、高い注目を集めています。
・医療分野の制御機構で培った実績、介護用ロボットの開発、販売実績をベースに、今後は最終製品としての「医療機器」の開発、販売をめざします。
・まずは、同社が得意とするモーター制御技術を応用した臨床検査機器(PCR検査装置)の上市を足掛かりとして、医療機器事業を今後、同社の事業の柱に育てていく方針です。
・「しなやかな発想と技術で社会の夢を叶える」を経営理念に掲げ、少数精鋭で、新しい技術への追求に高い志を持つメンバーが集まっており、オープンでフラットな風通しの良い社風の企業様です。
お知らせの内容

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求人番号
LR020s-0601-01
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