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求人情報の詳細

オーバスネイチメディカル株式会社での開発薬事プロジェクトリーダーの転職・求人情報【LR019s-0530-03】

募集内容

募集職種

医療機器の開発薬事プロジェクトリーダー

職務内容

・新医療機器(COMBO冠動脈ステント)のプロジェクトマネジメント全般

・日米共同治験プロジェクトの管理・推進

・海外開発元との折衝・協議・情報伝達

・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価

・評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応

・海外開発元との共同による承認申請書類の作成

・承認までの当局対応

・治験に関する施設対応・当局対応・海外対応

・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理

※COMBO冠動脈ステントとは、新生内膜増殖を抑制する免疫抑制剤シロリムスに加えて、血管内皮形成を促すことが報告されているCD34抗体の2つを同時塗布した、世界初の画期的なdual therapy stentです。

応募資格

・高度管理医療機器の開発薬事経験者(必須)

・英語:ビジネスレベル

・大卒以上(理系)

年収

800万円~1000万円 ※年俸額の1/12を毎月支給

勤務地
東京本社(東京都渋谷区上原3-6-11)
雇用形態
正社員
勤務時間
9:00~18:00
待遇条件
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険。交通費全額支給、出張手当、住宅手当(月2万円)、携帯電話費用支給(私用通話分は除く)。退職金制度、社員旅行
休日休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日。年末年始、慶弔休暇、有給休暇 ※年間休日数:120日以上

企業情報

会社名
オーバスネイチメディカル株式会社
本社所在地
東京都渋谷区上原3-6-11
設立
2001年9月
資本金
9000万円
従業員数
100名
会社の特徴
・バルーンカテーテルが主力商品で、同業界では新興勢力ですが、意欲的に事業拡大中。年平均成長率で30%以上を継続中。
・日本法人は香港本社と良好な関係を保っており、明確な目標設定さえあれば、中長期的なビジョンのもと、やりたいことをやらせてくれる自主尊重の雰囲気があります。
・若手が中心となって改善プロジェクトを推進。会社もこれを受けて、業務改善の向上・職場環境整備などの問題点に迅速対応。風通しのよい社風の企業様です。
・取扱製品:虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、冠状動脈植え込み用ステントなど。
お知らせの内容

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求人番号
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