医療機器メーカー専門の転職エージェント
ライプニツ・リサーチ（人材紹介業許可番号：13-ユ-305182）
ライプニツ・リサーチ（人材紹介業許可番号：13-ユ-305182）
医療機器の開発薬事プロジェクトリーダー
・新医療機器（COMBO冠動脈ステント）のプロジェクトマネジメント全般
・日米共同治験プロジェクトの管理・推進
・海外開発元との折衝・協議・情報伝達
・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価
・評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
・海外開発元との共同による承認申請書類の作成
・承認までの当局対応
・治験に関する施設対応・当局対応・海外対応
・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理
※COMBO冠動脈ステントとは、新生内膜増殖を抑制する免疫抑制剤シロリムスに加えて、血管内皮形成を促すことが報告されているCD34抗体の2つを同時塗布した、世界初の画期的なdual therapy stentです。
・高度管理医療機器の開発薬事経験者（必須）
・英語：ビジネスレベル
・大卒以上（理系）
800万円～1000万円 ※年俸額の1／12を毎月支給
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株式会社ライプニツ・リサーチは医療機器業界専門の
人材紹介会社です（人材紹介業許可番号：13-ユ-305182）。
