医療機器の薬事申請マネジャー
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・医薬品医療機器等法及び関連法規に係る情報収集
・海外の開発・製造部門との折衝
・海外部門からの技術資料の入手と評価
・非臨床試験の実施に係る調整業務
・臨床開発部門との調整業務
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