オムロンヘルスケア株式会社
国内薬事規制・薬事申請管理職の転職・求人情報

募集内容

募集職種	医療機器の国内薬事規制・薬事申請管理職
職務内容	・薬事認証（承認）申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応・業許可及び品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務・QMS適合性調査及び業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応・業許可の維持・管理と関連業務の推進・法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の推進・中国／韓国／台湾における薬事規制・薬事申請に関わる一部業務
応募資格	・医療機器の国内薬事申請経験者（必須）・QMS省令、ISO13485に関する知識・経験・製造販売業、製造業の業許可に関する知識・経験・チームマネジメントの経験・英語：中級以上　※読み書き（必須）
年収	1100万円～1400万円
勤務地	京都本社（京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地）
雇用形態	正社員
勤務時間	9：00～17：30
待遇条件	各種社会保険完備。退職金
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。夏季休暇、年末年始、GW、有給休暇（初年度18日、次年度以降最高25日。有給休暇取得推進に向け、5日連続した休暇取得を推奨）、節目休暇、育児・介護休暇、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など。年間休日数：124日

会社名	オムロンヘルスケア株式会社
本社所在地	京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地
設立	2003年
資本金	50億円
従業員数	オムロンヘルスケア株式会社：681名オムロンヘルスケアグループ：3077名
会社の特徴	・東証一部上場・オムロン傘下のヘルスケアカンパニーで、海外売上比率が70％を超えるグローバル企業です。・脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」、小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」、薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」をコア事業領域とする。・主な製品：血圧計、ネブライザ、低周波治療器など。
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求人番号	LR021s-1207-01