株式会社日本医療機器開発機構
薬事／年齢不問・在宅勤務も可の転職・求人情報

新医療機器の薬事申請スタッフ

・薬事戦略の立案、開発へのアドバイス

・国内薬事に関する実務全般

・薬事申請書類の作成、PMDA・認証機関への申請・折衝

・保険収載

・海外薬事の推進（FDA、CEマーキングなど）

・取扱製品：新医療機器が主。能動系／非能動系、国内薬事／海外薬事のすべてを担当します。

・医療機器の薬事申請経験者（必須）

・申請書全体を1人で書ける方

・改良医療機器・臨床あり以上の申請書作成経験者（別途優遇）

・能動系／非能動系いずれでも可

・英語：読み書き（必須）

・医療機器の臨床ニーズの発掘から開発、臨床試験、薬事承認、初期マーケティング、販路確立までの事業化・ライセンスアウト・事業譲渡、または、他社に出資したうえでの事業化支援を行っている企業様です。

・代表取締役 CEOは内科・循環器科専門医で、ハーバード公衆衛生大学院・ハーバード経営大学院卒業。日本人初の米FDA審査官を務めるご経歴。その他、医療機器に関するエキスパートが集まった専門家集団です。

・コンサルタントという立ち位置ではなく、売れるまでの道筋をつけるなど、医療機器の事業化に本気で取り組んでいる新進気鋭の医療ベンチャーです。