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(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)
求人情報の詳細

株式会社アルファテック・パシフィック
グローバス社製品の薬事申請職の転職・求人情報

  • ★ 脊椎外科製品(スパイン)専門メーカー。
  • ★ 2016年9月にスパインでは世界第3位のグローバス・メディカルの傘下入り。
  • ★ 今後、グローバス社製の優れたスパイン製品を続々と日本市場に投入します。
  • ★ 薬事申請スタッフを増員します!医療機器クラス3の薬事申請経験者は歓迎!
募集職種

グローバス社製スパイン製品の薬事申請スタッフ

職務内容

・医療機器の製造販売承認申請業務

・担当製品:整形インプラント製品(脊椎固定用材料・人工骨等)

・製造元担当部署とのコミュニケーション(テレカン等)

・社内関連部署とのコミュニケーション(申請品目優先順位決定、進捗報告、リスク分析や添付文書関連)

・担当製品に関連する工業会ワーキンググループへの参加

・担当製品に関連する外国製造業者認定申請及びQMS適合性関連業務

・薬事部長より指示されたISO品質マネジメントシステム関連業務

・レポート先:薬事部長

応募資格

・医療機器クラス3の薬事申請経験者(必須)

・ディスポーザブル製品、インプラント製品に関する上記経験(優遇)

・英語:ビジネスレベル

年収

650万円~800万円

※年俸制(年俸の1/12を毎月支給)

勤務地

東京(千代田区)

会社概要

【株式会社アルファテック・パシフィック】

・スパイン分野では世界第3位のシェアを誇る整形外科インプラントメーカー『グローバス・メディカル』(米国)の日本法人(100%出資子会社で、日本総販売元)。脊椎外科製品(スパイン)専門メーカー。

・2016年9月に親会社が『アルファテック・スパイン』(米国)から『グローバス・メディカル』(米国)に変更され、グローバス社製の優れたスパイン製品を続々と日本市場に投入しようとしています。

・整形外科インプラント製品の中でも、トラウマ製品は償還価格の下落で厳しい経営が続いておりますが、同社が取り扱うスパイン製品はさほどの下落もなく、成長路線を継続中。

お知らせの内容

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求人番号 LR017s-1206-03
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