医療機器メーカー専門の転職エージェント ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)
求人情報の詳細
[2017/2/21求人充足]

日系上場/外科用止血材の医療機器メーカー
国内品質業務運営責任者の転職・求人情報

  • ★ 外科用止血材の日系上場ベンチャー企業です。
  • ★ CEマーク取得に伴い海外販売が本格化し、拡大期にある企業様です。
  • ★ 医療機器の国内品質業務運営責任者を募集します。年齢不問!
  • ★ 治験(GCP)から携われ、ISO13485やQMSを推進する重要なポジション!

募集内容

募集職種

医療機器の国内品質業務運営責任者

職務内容

・医療機器の品質保証業務全般

・治験中のCROコントロール、GCP管理

・委託製造所の製造管理、品質管理

・製品出荷後の品質に関する是正・予防措置、リスク分析

・都庁、認証機関、海外規制当局等の査察対応

・ISO13485/QMSの維持・管理

・品質マニュアル/GQP/GPSP/GCP等の各種手順書の作成

・担当製品:外科用止血材、再生医療製品、ドラッグデリバリーシステム

応募資格

・医療機器の品質保証経験者(必須)

・国内品質業務運営責任者の有資格者(歓迎)

・英語:中級以上(必須)

年収

600万円~800万円程度(12分割)

勤務地

東京

雇用形態 正社員

企業情報

会社の特徴

・自己組織化するペプチド技術をコアとして、各種医療機器の開発・製造・販売をグローバルに展開。

・血液に触れると同時にハイドロゲルを形成する特性を活かし、この技術を「外科用止血材」に応用。動物由来の物質を排除しているため、感染リスクを回避できる止血材として注目。

・CEマーク取得で2014年5月から海外販売が本格化。薬事承認が遅れている国内販売よりも先行して、海外販売体制の強化を推進中。

外科用止血材の国内市場規模は現在約200億円だが、同社はその3割のシェア獲得を目指す。さらに、同製品は液体のため、内視鏡手術への適用も考えられ、市場規模そのものの拡大と同時に、低侵襲手技の拡大も目指す。

お知らせの内容

↓↓↓ 掲載求人に関するお問い合わせ ↓↓↓

無料転職サポート 相談・登録窓口( ← ここをクリック)から「登録前に相談」をお選び頂き、コメント欄に、ご興味のある求人の「求人番号」を明記のうえ、ご遠慮なくお問い合わせをお願いいたします。担当コンサルタントからメールでご回答差し上げます。

求人番号 LR016s-1004-01
ページトップへ