医療機器メーカー専門の転職エージェント ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)
求人情報の詳細
[2017/3/10求人充足]

外資/陰圧創傷治療を国内導入したメーカー
薬事申請アソシエイトの転職・求人情報

  • ★ 国内初の陰圧創傷治療システムで、競合1社のみ。ほぼ独占市場となります。
  • ★ まだまだ拡販が期待できるマーケット環境にあります。
  • ★ 陰圧創傷治療システムの薬事申請アソシエイトの募集です。
  • ★ 医療機器の薬事申請経験者で、ジュニア・ミドルの即戦力人材は歓迎!

募集内容

募集職種

医療機器の薬事申請アソシエイト

職務内容

・医療機器の承認・認証申請業務、一変申請、軽微変更届等の作成

・情報収集、申請書(STED/添付資料含む)作成、申請手続、PMDA・認証機関対応

・医薬品医療機器等法関連通知に基づく各種管理業務(販促文書確認、添付文書作成など)

・海外製造元との薬事に関するコミュニケーション

・社内各部門との薬事に関するコミュニケーション、調整、教育訓練

・取扱製品:陰圧創傷治療システム(傷口を独自の素材で覆い、一定の陰圧を付加することで、その治癒を促進する医療機器。クラス3)

応募資格

・医療機器の薬事申請経験者(必須)

・高度医療機器の薬事申請経験者(歓迎)

・英語:読み書き(必須)

年収

600万円~800万円程度 ※年齢・経験を考慮のうえ優遇

勤務地

東京

雇用形態 正社員

企業情報

会社の特徴

・創傷ケア製品の輸入・販売。

・2009年11月、国内初の陰圧創傷治療システムで、厚生労働省の製造販売承認を取得。

・陰圧創傷治療システムは現在同社以外では競合1社のみで、ほぼ独占市場となります。

・形成外科分野以外は未開拓のため、まだまだ拡販が期待できるマーケット環境にあります。

お知らせの内容

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求人番号 LR015s-0108-02
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