医療機器メーカー専門の転職エージェント ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)
求人情報の詳細
[2014/1/22求人充足]

外資/血管内イメージングの専門メーカー
GQPスペシャリストの転職・求人情報

  • ★ IVUS(血管内超音波診断装置)ではパイオニアとなる企業様です。
  • ★ マーケットシェア国内トップで、売上も対前年度で120%増と急成長中。
  • ★ 米国本社では開発中の新製品が目白押し、今後も続々と上市予定。
  • ★ 品質保証の業務経験者募集。医療機器業界経験のある方、歓迎します!
募集職種

医療機器のQAスペシャリスト(GQPスペシャリスト)

職務内容

・Regulatory complianceの一環として変更管理の業務全般

・QMS適合性調査のための関係書類作成・提出・実地調査対応

・業許可定期更新手続きの準備・対応

・各種内部監査の実施

・機器管理データベースの構築

・海外国内製造業者の製造管理・品質管理

・海外の製造業者との調整による製品の導入、品質改善等

応募資格

・品質保証の業務経験、または、医療機器分野における品質保証の業務経験

・循環器内科、心臓外科分野における品質保証の業務経験(尚可)

・医療機器の製造プロセスの知識と理解

・Cardiovascular全般の知識、特にIVUSについての医療機器製造の知識(尚可)

・製造または試験現場での業務経験者(尚可)

・英語力:中級以上(TOEIC650以上)

年収

上限550万円前後

※前職考慮のうえ個別にご相談

※年俸制、12分割 

勤務地

東京

会社概要

・血管内イメージング分野のグローバルリーディングカンパニー。

・血管内超音波診断装置(IVUS)では国内トップクラスのシェアを誇り、2004年の日本法人設立から急成長を遂げている企業様です。

主要製品:血管内超音波診断装置(IVUS)及びカテーテル各種、血管内血流動態検査装置及びワイヤー各種。

お知らせの内容

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求人番号 LR013s-1004-02
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