医療機器メーカー専門の転職エージェント ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)
求人情報の詳細
[2013/11/20求人充足]

外資/バルーンカテーテルの新興メーカー
薬事・品質保証/顧問の転職・求人情報

  • ★ バルーンカテーテルが主力商品で、意欲的に事業拡大中の外資系医療機器メーカー。
  • ★ 薬事申請経験が豊富なベテラン(定年退職者など)を「顧問」としてお迎えします。
  • ★ 薬事申請実務及び社内の若手薬事担当者(薬事未経験者など)の育成をお任せします。
  • ★ 生涯現役というお元気なシニアの方、常勤(週5日勤務)でもうひと仕事しませんか?
募集職種

薬事・品質保証/顧問

職務内容

薬事品質保証部において、医療機器の承認申請業務関わる以下の業務全般

・薬事法に基づく承認申請書の作成

・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント(計画立案・スケジュール管理・他部署との調整等)

・承認申請に係る関係官庁との折衝

・薬事法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)

・海外の開発・製造部門との折衝(e-mail等)

・海外部門からの技術資料の入手と評価

・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)

・臨床開発部門との調整業務(申請時期のスケジューリング・PMDA対面助言への参加等)

・社内の若手薬事担当者(薬事未経験者など)の育成

応募資格

・医療機器の申請業務経験

・英語力:ビジネスレベル(TOEIC 700点以上、読み書き必須)

・自然科学系大学卒業の方(歓迎)

年収

応相談

※能力・経験・年齢などを考慮の上、同社規定により決定

勤務地

東京

会社概要

・医療用具(虚血性心疾患治療用カテーテル、冠状動脈植え込み用ステント、脳血管および末梢血管治療用カテーテル)の輸入・販売業務。

・バルーンカテーテルが主力商品で、同業界では新興勢力ですが、意欲的に事業拡大中。

・日本法人は海外本社と良好な関係を保っており、明確な目標設定さえあれば、中長期的なビジョンのもと、やりたいことをやらせてくれる自主尊重の雰囲気があります。

・若手が中心となって改善プロジェクトを推進。会社もこれを受けて、業務改善の向上・環境整備など問題点に迅速対応。少数精鋭ならではの風通しのよい企業様です。

お知らせの内容

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求人番号 LR013s-0905-02
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