医療機器メーカー専門の転職エージェント ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)
求人情報の詳細
[2013/10/21求人充足]

欧州系/心外・脳外領域の医療機器メーカー
医療機器の品質保証マネジャーの転職・求人情報

  • ★ 心臓外科分野の医療機器に強みをもつ欧州系医療機器メーカー。
  • ★ 高度管理医療機器の品質管理または市販後安全管理経験者の募集です。
  • ★ 年収上限1000万円。
募集職種

医療機器の品質保証マネジャー

職務内容

心臓外科製品(人工肺、人工心肺装置、自己血回収システムなど)に関する品質保証業務。

・GQP・GMP運営、品質標準書並びに手順書作成、整備、記録等の作成。

・品質に関する情報の評価、分析、検討。

・医療施設などからのデータ・情報要求、クレームなどへの対応。

・厚生労働省・PMDA・都庁などへの報告・折衝。

・海外の開発製造拠点との連絡・折衝(クレーム報告、品質改善促進など)。

・その他、関連業務(薬事承認申請サポート業務を含む場合あり)。

応募資格

・高度管理医療機器(クラス3・4)の品質管理または市販後安全管理に関するスキルと経験(3年以上の実務経験が望ましい)。

・製品(特に血液接触製品)のクレーム対応・処理経験。

・GVP、GQP、QMS、ISO13485に関する十分な理解。ISO13485自己点検(内部監査)の経験者が望ましい。

・行政当局との交渉・折衝の経験。

・英文技術文書の読解、海外の本社・開発製造拠点との連絡・折衝(メール・電話・会議)に必要な英語力(TOEIC700点程度)。

・大学(電気・電子・化学・物理・薬学系)卒業以上。

年収

700万円~1000万円

※上記年収を18分割して支給(夏:3カ月、冬:3カ月の固定賞与)

※上記年収とは別に業績賞与(上記年収の10%)を支給

※マネジャー候補としての入社の場合は、別途残業代を支給

勤務地

東京

会社概要

・「心臓外科」と「脳神経外科」分野に強みを持つ、欧州系医療機器メーカー。

・人工心肺装置の世界シェア65%、自己血回収装置40%、人工肺35%など、心臓外科分野で世界的な有力企業様です。

・ニューロモデュレーションを専門領域とする医療機器メーカーとの合併により、脳神経外科分野の製品も加わり、日本市場への更なる拡販が期待されます。

・取扱製品:心臓外科分野(人工心肺装置、自己血回収装置、人工肺など)、脳神経外科分野(てんかん治療装置)

お知らせの内容

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求人番号 LR013s-0311-01
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