仏系／核医学・滅菌設備・加速器の輸入商社
薬事申請担当者の転職・求人情報

薬事申請担当者

・担当製品：放射線治療関係機器、診断装置等

・薬事・品質管理課（薬事申請課）への配属

・薬事申請に関わる計画、海外製造元及び関連部署との連携、資料作成、承認/認証の取得

・薬事申請に関わる業務の取りまとめ、PMDAからの照会対応

・薬事認証/承認をされた医療機器のライセンス管理

・薬事関連法規に関する専門的な知識及び医療機器又は体外診断薬の申請書作成経験3年以上

・4大理系卒（化学・薬学・機械・電気系など）

・英語：英文文書の読み書き、海外製造元とのコミュニケーションが図れる方

・国内の関係当局（PMDA、HMLW）、医師との折衝経験をお持ちの方

・Word、Excel、Power Point

・薬剤師の方（歓迎）

・複数分野の医療機器の承認・認証を取得された経験のある方（歓迎）

500万円～800万円

※上記年収には固定賞与：年2回（6月、12月）、変動賞与：年１回が含まれます。

※昇給：年1回。

東京

・核医学、医療機器、研究用試薬、滅菌設備などの輸入・販売。

・設立当初はフランス重工業メーカーの代理店として、フランスからの技術導入の仲介役を主に担う。1960年代からは、核医学分野に進出し、原子力機器、アイソトープ、試薬や医療診断装置の分野に進出。近年は食品・健康食品・機能性食品や化粧品に関連する企業へ機能性原料を供給する分野などへも事業拡大。

・現場へと権限移譲をするタイプの経営者のため、若くても、能力と意欲がある方であれば、存分に活躍の機会を与えられます。

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