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医療機器の薬事申請職。年齢不問！リモートワーク可！週2～3日勤務や時短勤務など働き方も応相談！

募集内容

募集職種	医療機器の薬事申請職（スタッフまたはマネジャー）
職務内容	・医療機器の薬事申請業務全般 ・海外製造元からのデータ収集、折衝 ・製造販売承認・認証申請等の文書作成、申請 ・PMDA・認証機関との折衝（相談、照会対応を含む） ・申請に必要な規格試験等の実施 ・保険適用希望書作成等の保険収載業務 ・業態の維持管理、更新申請 ・添付文書の作成、維持管理 ・その他、販促物の内容確認、GVP業務のサポート ・対象となる医療機器のクラス：1～4
応募資格	・医療機器の薬事申請経験者（必須） ・行政（厚生労働省、PMDA）との折衝経験者 ・英語：中級以上
勤務地	東京都文京区西片1-15-15（東京本社） ※リモートワーク可（入社後しばらくは出社対応がメインで、徐々にリモートの比率を増やすことができます）
最寄駅	都営三田線「春日駅」から徒歩2分
年収	700万円～1200万円（フルタイム勤務の場合）　※年俸制：14分割
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（3カ月、待遇に変更なし）　※週2～3日勤務や時短勤務など働き方も応相談（契約社員や業務委託）　※60歳以上も契約社員や業務委託
勤務時間	9：00～17：45　※フレックスタイム制　※休憩時間：60分　※残業：有（月20時間程度で少なめ）
待遇条件	各種社会保険完備（雇用、労災、健康、厚生年金）、交通費全額支給、退職金共済　※転勤：無　※受動喫煙対策：屋内禁煙
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇。年間休日：122日

企業情報

会社名	KLSマーチンジャパン株式会社
本社所在地	東京都文京区西片1-15-15
設立	1995年
資本金	1000万円
従業員数	20名
会社の特徴	・ドイツで100年以上の歴史を誇る海外親会社KLS Martin グループの日本法人として1995年に設立。“Made in Germany”の最高品質を誇る医療機器メーカーです。 ・海外親会社KLS Martin グループは、医療機器開発の世界的拠点ドイツ・トゥットリンゲン市に位置し、鋼製小物や電気メスなどのメーカー7社が出資して設立。 ・日本法人は2024年1月に藤本章宏氏が代表取締役社長に就任。自由闊達で、風通しのよい企業風土の醸成に意欲的で、社員が安心して働ける職場環境づくりを進めています。 ・同社の整形外科インプラント製品、電気メス、手術無影灯などは、世界でも高い信頼を得ており、1万6000種類以上に及ぶ製品を世界140カ国以上に輸出しています。 ・取扱製品：頭蓋顎顔面領域のチタン製インプラント、頭蓋顎顔面領域の吸収性インプラント、整形外科インプラント、電気医療機器（電気メス・無影灯）など。