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医療用HALの薬事／治験スペシャリスト。リモートワークが基本で、出社は週1回というハイブリッド勤務！

募集内容

募集職種	医療用HALの薬事／治験スペシャリスト
職務内容	・医療機器の薬事申請・治験業務全般 ・プロトコール検討、治験プロジェクト管理 ・薬事戦略の立案、薬事認証・承認申請 ・保険適用希望申請書の作成及び申請 ・臨床研究者、規制当局、認証機関、CRO、各国代理人との折衝 ※担当職務・担当製品・対象国はキャリア・外国語能力によりご相談のうえ決定されます。
応募資格	・医療機器の薬事申請経験者または臨床開発経験者（必須） ・QMS、ISO13485に関する知識 ・リスクマネジメント、臨床評価報告書に関する知識 ・英語：不問（出来れば尚可）
勤務地	茨城県つくば市学園南2-2-1（つくば本社）　※リモートワーク可（配属先となる「認証チーム」はリモートワークが基本で、出社は週1回というハイブリッド勤務）
最寄駅	つくばエクスプレス「研究学園駅」から徒歩5分
年収	500万円～800万円
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（6カ月、待遇に変更なし）
勤務時間	9：00～18：00　※休憩時間：60分　※残業：有（月20時間程度で少なめ）
待遇条件	各種社会保険完備。交通費支給（マイカー通勤可）、残業手当。従業員持株会補助、従業員割引。退職金制度。定年：65歳　※転勤：無　※受動喫煙対策：屋内禁煙
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。有給休暇、年末年始休暇。年間休日：120日以上

企業情報

会社名	CYBERDYNE株式会社
本社所在地	茨城県つくば市学園南2-2-1
設立	2004年
資本金	1000万円
従業員数	単体：119名、連結：312名
会社の特徴	・世界初のロボットスーツ「HAL」を開発した筑波大発ベンチャー。東証グロース上場企業です。 ・脊髄損傷や脳卒中、神経筋難病疾患の患者様には「医療用HAL」を利用して、脳・神経・筋系の機能改善・機能再生を促進するサイバニクス治療をグローバル展開中。海外売上比率は50％以上。 ・労働人口減少という社会課題に対しても、除菌・清掃ロボット、搬送ロボットの製造・販売で対応するなど、人とテクノロジーが共生し、相互に支援し合う社会の実現が企業理念となっています。