[2022/3/16求人充足]
【注意】2022/3/16求人充足：医療機器の国内薬事規制・薬事申請管理職。医療機器の業許可、品目許可に関して経験豊富なプレーイングマネジャー歓迎！
オムロン ヘルスケア株式会社
最終更新日 2021/12/07
- 勤務地
- 京都
- 年 収
- 1100万円～1400万円
最終更新日 2021/12/07
- 東証一部上場・オムロン傘下のヘルスケアグローバルカンパニー。
- 海外売上比率が70％を超える、海外展開に意欲的な医療機器メーカーです。
- 医療機器の国内薬事規制・薬事申請管理職の募集。年収：1100万円～1400万円。
- 医療機器の業許可、品目許可に関して経験豊富なプレーイングマネジャー歓迎！
募集内容
| 募集職種 | 医療機器の国内薬事規制・薬事申請管理職 |
|---|---|
| 職務内容 | ・薬事認証（承認）申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応 ・業許可及び品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務 ・QMS適合性調査及び業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応 ・業許可の維持・管理と関連業務の推進 ・法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の推進 ・中国／韓国／台湾における薬事規制・薬事申請に関わる一部業務 |
| 応募資格 | ・医療機器の国内薬事申請経験者（必須） ・QMS省令、ISO13485に関する知識・経験 ・製造販売業、製造業の業許可に関する知識・経験 ・チームマネジメントの経験 ・英語：中級以上 ※読み書き（必須） |
| 勤務地 | 京都本社（京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地） |
| 年収 | 1100万円～1400万円 |
| 雇用形態 | 正社員 ※期間の定め：無 |
| 勤務時間 | 9：00～17：30 |
| 待遇条件 | 各種社会保険完備。退職金 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日。夏季休暇、年末年始、GW、有給休暇（初年度18日、次年度以降最高25日。有給休暇取得推進に向け、5日連続した休暇取得を推奨）、節目休暇、育児・介護休暇、配偶者出産サポート休暇、結婚休暇、忌引休暇、赴任休暇など。年間休日：124日 |
企業情報
| 会社名 | オムロン ヘルスケア株式会社 |
|---|---|
| 本社所在地 | 京都府向日市寺戸町九ノ坪53番地 |
| 設立 | 2003年 |
| 資本金 | 50億円 |
| 従業員数 | オムロン ヘルスケア株式会社：681名 オムロン ヘルスケアグループ：3077名 |
| 会社の特徴 | ・東証一部上場・オムロン傘下のヘルスケアカンパニーで、海外売上比率が70％を超えるグローバル企業です。 ・脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」、小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」、薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」をコア事業領域とする。 ・主な製品：血圧計、ネブライザ、低周波治療器など。 |
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