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[2022/6/14求人充足]

【注意】2022/6/14求人充足:医療機器の臨床評価・安全管理スタッフ。理系バックグラウンドを有する医療機器の安全管理経験者は歓迎!

日系/手術室・脳外製品の医療機器メーカー
最終更新日 2022/01/21
勤務地
東京
年 収
450万円~650万円
最終更新日 2022/01/21
  • 手術室、脳神経外科向け製品に強みを持つ、日本発の医療機器グローバルカンパニー。
  • 各国規制への対応強化を図るため、医療機器の臨床評価・安全管理スタッフを増員します。
  • 医療機器の安全性・有効性をレベル検証する臨床評価業務と、安全管理(GVP)業務を兼務。
  • 理系バックグラウンドを有する医療機器の安全管理経験者は歓迎!

募集内容

募集職種 医療機器の臨床評価・安全管理スタッフ
職務内容 ・各国規制のチェック、臨床文献の検索・レビュー・評価
・医療機器の安全性・有効性のレベル検証
・臨床評価報告書の作成
・国内外の安全管理情報の収集・対応、社内報告
・国内外の製品不具合情報・予防情報の収集・対応、社内報告
・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)、社内QMSへの適用
・セミナーや学会への出席
応募資格 ・医療機器の安全管理経験者(必須)
・医学、生物学、工学、化学など理系バックグラウンド
・英語:論文読解レベル
・メディカルライティングの素養(尚可)
・大卒以上
勤務地 東京
年収 450万円~650万円
雇用形態 正社員 ※期間の定め:無
勤務時間 8:45~17:30
待遇条件 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険。退職金制度、確定拠出年金(ライフプラン支援手当との併用)、保養所、持株会、各種手当
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日。有給休暇、夏期・年末年始休暇

企業情報

会社名 社名非公開
本社所在地 東京
会社の特徴 ・手術室、脳神経外科向けの製品に強みを持つ、日本発の医療機器グローバルカンパニーです。
・手術台、脳動脈瘤クリップにおいては世界トップクラスのシェアを誇ります。
・手術台においては、他社の追随を許さない実績を築き上げており、グローバルスタンダードの製品を世界に提供しています。
・日本国内に開発及び製造拠点を持ち、ジャパンクオリティーを重んじた、高品質な製品を提供しています。また、2007年に東南アジア(タイ)に工場を設立するなど、海外展開にも意欲的な企業様です。
・取扱製品:手術台、無影灯、脳動脈瘤クリップ、整形インプラント、骨手術機械、内視鏡外科手術器械、鋼製小物、手術室システムなど。
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