[2021/3/3求人充足]
【注意】2021/3/3求人充足:低周波治療器の医療機器メーカーでの薬事・QMS専任担当者。定年後の年金受給者など歓迎!お元気な限り、何歳までも働けます!
老舗日系/低周波治療器の医療機器メーカー
最終更新日 2021/01/25
- 勤務地
- 東京/リモート勤務可
- 年 収
- 400万円~500万円
最終更新日 2021/01/25
- 低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器などに特化した老舗医療機器メーカー。
- 技術者が兼務してきた薬事・QMS業務を、新設する専任担当者にお任せします!
- 海外展開にも意欲的で、CEマーキング取得に向けた申請実務もお任せします!
- 定年後の年金受給者など歓迎!お元気な限り、何歳までも働けます!当社独占求人。
募集内容
募集職種 | 薬事・QMS専任担当者 |
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職務内容 | ・第2種医療機器製造販売業の業許可更新 ・品目(クラス1~2)の新規申請、変更管理 ・QMS体制の維持、管理(ISO9001、ISO13485) ・CEマーキング取得に向けた申請実務 ・CEマーキング取得のための設計変更などの検討 ・医療機器の安全規格試験の手配、管理 ・工業所有権の管理(特許事務所への委託、管理) ・医療機器輸出書類手配(国内輸出業者からの書類要望への対応) |
応募資格 | ・医療機器の薬事申請、品質保証経験者(必須) ・薬事・QMS業務全般を実務面で推進できる方 ・CEマーキング取得経験者(歓迎) ・英語:不問(社内に翻訳スタッフがいます) ※薬機法上の3役の資格を満たす必要はありません。 |
勤務地 | 東京(渋谷区) ※リモートワーク可 |
年収 | 400万円~500万円 |
雇用形態 | 正社員 ※期間の定め:無 |
勤務時間 | 9:00~17:30 |
待遇条件 | 各種社会保険完備 |
休日休暇 | 完全週休2日制(土・日)、祝日。夏季休暇、年末年始休暇、GW。年間休日:120日 |
企業情報
会社名 | 社名非公開 |
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本社所在地 | 東京 |
会社の特徴 | ・半世紀以上前に、東京都渋谷区に診療所を開設し、低周波治療研究を開始。低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器及び基礎化粧品などに特化した老舗医療機器メーカー。 ・「健康と美を科学する」というコンセプトのもと、産学共同開発にも意欲的に取り組んできた、実直な社風の企業様です。ISO9001、ISO13485認証取得などもその証です。 ・パラリンピックの日本代表選手とスポンサー契約を締結するなど、社会貢献活動にも熱心な企業様です。前向きで夢にチャレンジする人間の姿に共感できる、素敵な経営陣です。 |
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