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(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)

[2021/3/3求人充足]

【注意】2021/3/3求人充足:低周波治療器の医療機器メーカーでの薬事・QMS専任担当者。定年後の年金受給者など歓迎!お元気な限り、何歳までも働けます!

老舗日系/低周波治療器の医療機器メーカー
最終更新日 2021/01/25
勤務地
東京/リモート勤務可
年 収
400万円~500万円
最終更新日 2021/01/25
  • 低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器などに特化した老舗医療機器メーカー。
  • 技術者が兼務してきた薬事・QMS業務を、新設する専任担当者にお任せします!
  • 海外展開にも意欲的で、CEマーキング取得に向けた申請実務もお任せします!
  • 定年後の年金受給者など歓迎!お元気な限り、何歳までも働けます!当社独占求人。

募集内容

募集職種 薬事・QMS専任担当者
職務内容 ・第2種医療機器製造販売業の業許可更新
・品目(クラス1~2)の新規申請、変更管理
・QMS体制の維持、管理(ISO9001、ISO13485)
・CEマーキング取得に向けた申請実務
・CEマーキング取得のための設計変更などの検討
・医療機器の安全規格試験の手配、管理
・工業所有権の管理(特許事務所への委託、管理)
・医療機器輸出書類手配(国内輸出業者からの書類要望への対応)
応募資格 ・医療機器の薬事申請、品質保証経験者(必須)
・薬事・QMS業務全般を実務面で推進できる方
・CEマーキング取得経験者(歓迎)
・英語:不問(社内に翻訳スタッフがいます)
※薬機法上の3役の資格を満たす必要はありません。
勤務地 東京(渋谷区) ※リモートワーク可
年収 400万円~500万円
雇用形態 正社員 ※期間の定め:無
勤務時間 9:00~17:30
待遇条件 各種社会保険完備
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日。夏季休暇、年末年始休暇、GW。年間休日:120日

企業情報

会社名 社名非公開
本社所在地 東京
会社の特徴 ・半世紀以上前に、東京都渋谷区に診療所を開設し、低周波治療研究を開始。低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器及び基礎化粧品などに特化した老舗医療機器メーカー。
・「健康と美を科学する」というコンセプトのもと、産学共同開発にも意欲的に取り組んできた、実直な社風の企業様です。ISO9001、ISO13485認証取得などもその証です。
・パラリンピックの日本代表選手とスポンサー契約を締結するなど、社会貢献活動にも熱心な企業様です。前向きで夢にチャレンジする人間の姿に共感できる、素敵な経営陣です。
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