[2021/11/25求人充足]
【注意】2021/11/25求人充足：画像診断支援AIの薬事申請マネジャー。年収上限：1500万円。AIへのご関心があり、ベンチャーマインド溢れる薬事マネジメント経験者は歓迎！
日系／内視鏡の画像診断支援AIベンチャー
最終更新日 2021/08/26
- 勤務地
- 東京
- 年 収
- 800万円～1500万円
最終更新日 2021/08/26
- 内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発に特化した医療ITベンチャー。
- 1兆円市場ともいわれる、いま注目の画像診断支援AIビジネス。
- 画像診断支援AIの薬事申請マネジャーの募集。年収上限：1500万円。
- AIへのご関心があり、ベンチャーマインド溢れる薬事マネジメント経験者は歓迎！
募集内容
| 募集職種 | 画像診断支援AIの薬事申請マネジャー |
|---|---|
| 職務内容 | ・医療機器（ソフトウェア）の製造販売承認・認証申請全般 ・承認・認証申請の計画・立案 ・PMDA及び認証機関との相談・窓口業務 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 ・付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署との連携 ・添付文書の作成、規格試験の実施・書面化 ・カタログ等の販促ツールへの記載内容の確認 ・以上の実務及び部下のマネジメント ・対象製品：胃がんAI、食道がんAI、大腸腫瘍AI、カプセル内視鏡AIなど ※国内での上市後は海外展開も考えています。キャリア・ご経験によってはFDA申請、CEマーク取得など海外薬事の推進もお任せします。 |
| 応募資格 | ・クラス2以上の医療機器の薬事申請経験者（必須） ・PMDA及び認証機関への相談経験者（歓迎） ・部下のマネジメント経験者（歓迎） ・AIへのご関心、ベンチャーマインド溢れる方 ・国内薬事のみの経験者（歓迎） ・海外薬事もできる方（別途優遇） |
| 勤務地 | 東京（豊島区） |
| 年収 | 800万円～1500万円 |
| 雇用形態 | 正社員 ※期間の定め：無 |
| 勤務時間 | フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00） |
| 待遇条件 | 各種社会保険完備。通勤交通費、出張手当。ランチ補助、フリースナック・ドリンク。社員健康促進サポート（インフルエンザ予防接種、フィットネスクラブ、健康診断人間ドック10万円補助、配偶者も5万円補助）、社外活動奨励（書籍・研修費用、資格受験費用、オープンソース活動、社外ネットワーキング活動の支援・補助、海外の学会・ベンチャー訪問援助）、オフィス環境（ポジションにより希望のPC支給、全席リクライニングチェア用意、服装髪型自由）。定年：60歳 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日。夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与される有給休暇）、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇 |
企業情報
| 会社名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京（豊島区） |
| 会社の特徴 | ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発に特化した医療ITベンチャー。 ・消化器系がん病変の内視鏡検査において、専門医の診断を支援するシステムの実現を目指し、膨大な数の画像を1枚1枚精査してデータベースを構築。ディープラーニング（深層学習）を活用した研究を積み重ね、専門医の平均を上回る判別精度に到達。50以上のトップクラスの病院と世界最先端の共同研究を進めており、製品化に向けて邁進中。 ・1兆円市場ともいわれる、いま注目の画像診断支援AIビジネス。事業の成功に向けて、社員一丸となって取り組む一方、会社も社員の努力に報いるべく、ITベンチャーならではの充実した福利厚生制度を整備してバックアップ。 |
この求人はすでに充足しており、応募を進めることはできませんが、この求人に似ている求人があれば、当社からご提案させて頂くこともできます。以下の「この求人に簡単エントリー」からその旨お問い合わせを頂ければ、担当コンサルタントがまずはメールでご対応させて頂きます。
＼ ご登録後は非公開求人もご提案します ／