- 歓迎
- 業界経験者ミドル人材シニア人材
医療機器の開発薬事プロジェクトリーダー。高度管理医療機器の開発薬事経験を有するミドル・シニア歓迎！
オーバスネイチメディカル株式会社
最終更新日 2023/01/11
- 勤務地
- 東京都渋谷区上原／転勤なし
- 年 収
- 800万円～1000万円
最終更新日 2023/01/11
- バルーンカテーテルが主力商品で、年平均成長率で30％以上の成長企業。
- 職場環境整備などに迅速に対応する、風通しのよい社風の企業様です。
- 世界初のCOMBO冠動脈ステントの開発薬事プロジェクトリーダー募集。
- 高度管理医療機器の開発薬事経験を有するミドル・シニア即戦力歓迎！
募集内容
| 募集職種 | 医療機器の開発薬事プロジェクトリーダー |
|---|---|
| 職務内容 | ・新医療機器（COMBO冠動脈ステント）のプロジェクトマネジメント全般 ・日米共同治験プロジェクトの管理・推進 ・海外開発元との折衝・協議・情報伝達 ・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ・評価相談（PMDA）のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ・海外開発元との共同による承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応 ・治験に関する施設対応・当局対応・海外対応 ・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ※COMBO冠動脈ステントとは、新生内膜増殖を抑制する免疫抑制剤シロリムスに加えて、血管内皮形成を促すことが報告されているCD34抗体の2つを同時塗布した、世界初の画期的なdual therapy stentです。 |
| 応募資格 | ・高度管理医療機器の開発薬事経験者（必須） ・英語：ビジネスレベル ・大卒以上（理系） |
| 勤務地 | 東京本社（東京都渋谷区上原3-6-11） ※転勤：無 ※受動喫煙対策：屋内禁煙 |
| 年収 | 800万円～1000万円 ※年俸額の1／12を毎月支給 |
| 雇用形態 | 正社員 ※期間の定め：無 ※試用期間：有（6カ月、待遇に変更なし） |
| 勤務時間 | 9：00～18：00 ※休憩時間：60分 ※残業：有 |
| 待遇条件 | 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金保険。交通費全額支給、出張手当、住宅手当（月2万円）、携帯電話費用支給（私用通話分は除く）。退職金制度、社員旅行 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日。年末年始、慶弔休暇、有給休暇。年間休日：120日以上 |
企業情報
| 会社名 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京都渋谷区上原3-6-11 |
| 設立 | 2001年9月 |
| 資本金 | 9000万円 |
| 従業員数 | 100名 |
| 会社の特徴 | ・バルーンカテーテルが主力商品で、同業界では新興勢力ですが、意欲的に事業拡大中。年平均成長率で30％以上を継続中。 ・日本法人は香港本社と良好な関係を保っており、明確な目標設定さえあれば、中長期的なビジョンのもと、やりたいことをやらせてくれる自主尊重の雰囲気があります。 ・若手が中心となって改善プロジェクトを推進。会社もこれを受けて、業務改善の向上・職場環境整備などの問題点に迅速対応。風通しのよい社風の企業様です。 ・取扱製品：虚血性心疾患治療用カテーテル、脳血管及び末梢血管治療用カテーテル、冠状動脈植え込み用ステントなど。 |
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