医療機器専門の転職エージェント:
ライプニツ・リサーチ
(人材紹介業許可番号:13-ユ-305182)

歓迎
業界経験者ミドル人材シニア人材

医療機器の品質保証スタッフ。日本法人はまだ立上げフェーズで、仕組みづくりにも携われる遣り甲斐大!

外資/IVR・集中治療用医療機器メーカー
最終更新日 2022/10/04
勤務地
東京(新宿区)/転勤なし
年 収
500万円~800万円
最終更新日 2022/10/04
  • 血管形成バルーン用加圧器では世界シェアトップの医療機器メーカー。
  • 「よく働き、よく休め」をモットーに、日本法人は社員の主体性を尊重。
  • まだ立上げフェーズの日本法人で、医療機器の品質保証スタッフを募集します。
  • 医療機器の品質保証経験者、英語:中級以上の方は歓迎です。

募集内容

募集職種 医療機器の品質保証スタッフ
職務内容

・医療機器の品質保証業務全般

・QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの維持・管理業務

・内部監査、サプライヤー監査等の実施・管理業務

・QMS適合性調査・各業態許可更新対応、取引先による監査対応

・品質情報処理(苦情・回収・行政報告等の対応)

・手順書・様式等の作成

・従業員に対するQMS教育

・海外製造所及び他社との調整業務

・その他品質保証業務全般

応募資格

・医療機器の品質保証経験者

・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識

・英語:中級以上 ※読み書き(必須)

勤務地 東京(新宿区) ※最寄駅:JR線「新宿駅」から徒歩7分 ※転勤:無 ※受動喫煙対策:屋内禁煙
年収 500万円~800万円
雇用形態 正社員 ※期間の定め:無 ※試用期間:有(3カ月、待遇に変更なし)
勤務時間 9:00~17:30(フレックスタイム制) ※休憩時間:60分 ※残業:有
待遇条件 各種社会保険完備。確定拠出年金制度
休日休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日。年末年始休暇、夏季休暇、フレックス休日、傷病休暇、特別休暇、慶弔休暇など

企業情報

会社名 社名非公開
本社所在地 東京(新宿区)
会社の特徴 ・親会社は2桁成長を続ける躍進中の米系医療機器メーカー。IVR関連製品とクリティカルケア製品に強みをもつ企業様で、その日本法人として2015年に設立。
・血管形成バルーン用加圧器は世界シェアトップ、クリティカルケア製品群の世界シェアは30%と高いマーケットシェアを誇ります。
・IVR関連製品:血管形成バルーン用加圧器、血管造影用カテーテル、血栓除去用カテーテル、カテーテル用ガイドワイヤー、心嚢穿刺用キット、気管・気管支用ステント、生検針など。
・クリティカルケア製品:血行動態モニタリングシステム、心拍出量センサキット、肺動脈カテーテル、観血式血圧モニタリング、血管造影用アクセサリなど。
・日本法人は自律的に動ける中堅以上が揃った大人の職場環境で、日本法人社長も「よく働き、よく休め」をモットーに、社員の主体性を尊重しています。
【この求人に関するお問い合わせ】

この求人に関してご不明な点があれば、以下の「この求人に簡単エントリー」から、ご遠慮なくお問い合わせをお願いいたします。担当コンサルタントからメールでご回答差し上げます。

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