歓迎

看護師臨床工学技士

医療機器の薬事申請スタッフ。薬事職ではレアな未経験者歓迎案件！英語ができる看護師・臨床工学技士歓迎

募集内容

募集職種	医療機器の薬事申請スタッフ
職務内容	・製造販売承認及び認証申請、届出 ・薬事戦略の立案、資料収集、PMDA及び認証機関への照会対応 ・承認及び認証の維持・管理（変更管理など） ・QMS適合性調査申請、維持・管理 ・業態の維持・管理（変更管理、定期更新など） ・担当製品：手術室・集中治療室で使用する急性期医療機器 ※薬事申請職の市場価値については下記URLでご確認をお願いします。 　https://leibniz-research.jp/career-change-market/ra.html
応募資格	・英語：中級以上　※読み書き（必須） ・看護師・臨床工学技士などの医療従事者（歓迎） ・薬事申請のキャリア形成を強く希望される方（歓迎） ・医療機器の薬事申請経験者（別途優遇）
勤務地	埼玉本社（埼玉県越谷市流通団地3-3-12）　※週1～2回のリモートワークも可　※受動喫煙対策：屋内禁煙
年収	400万円～1000万円
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（3カ月、待遇に変更なし）
勤務時間	8：45～17：30　※休憩時間：60分　※残業：有（月10時間程度）
待遇条件	各種社会保険完備、通勤交通費支給（上限5万円）。従業員持株会、財形貯蓄制度、東急ハーヴェストクラブ（伊豆高原,浜名湖）加入、ベネフィットステーション加入
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。GW、年末年始休暇、特別休暇（慶忌、結婚、産前産後、育児、介護、看護）。年間休日：124日

企業情報

会社名	アイ・エム・アイ株式会社
本社所在地	埼玉県越谷市流通団地3-3-12
設立	1974年
資本金	1億円
従業員数	297名
会社の特徴	・医療機器（人工呼吸器、麻酔・蘇生・生体情報モニター、検査・手術・輸液・体温管理機器など）の輸入／販売／レンタルサービス／メンテナンスサービス／教育サービス。 ・「最も信頼される治療機器サービスプラットフォームづくり」を経営理念とし、治療機器のレンタル、メンテナンスにも注力。レンタル、メンテナンスでの利益が全体の利益の７割を占めるという、注目の企業。 ・2018年10月から三菱ケミカルホールディングスグループの一員である大陽日酸の傘下に入る（100％子会社）。大陽日酸は産業用ガスでは国内首位であり、その強固な事業基盤を活かして、医療機器分野での更なる事業拡大を目指す。