- 歓迎
- 看護師臨床工学技士
海外薬事スタッフ。薬事職では稀有な未経験者可の稀少案件！残業少なめで、月5～10時間程度です！
日系／手術室・脳外製品の医療機器メーカー
最終更新日 2023/03/13
- 勤務地
- 東京（文京区）／リモートワーク可／転勤なし
- 年 収
- 400万円～600万円
最終更新日 2023/03/13
- 手術室、脳神経外科向け製品に強みを持つ、日本発の医療機器グローバルカンパニー。
- 医療機器の海外薬事スタッフの募集。薬事申請職では稀有な未経験者可の稀少案件！
- 英語が得意で、文書作成的な職務が好きな看護師・臨床工学技士には適任です！
- 薬事申請という市場価値の高いキャリアを形成できる絶好のチャンスです！
- 残業少なめで、月5～10時間程度。ワークライフバランスを維持できるのも魅力です。
募集内容
| 募集職種 | 医療機器の海外薬事スタッフ |
|---|---|
| 職務内容 | ・海外向け医療機器の薬事申請業務（新規登録・更新申請） ・海外規制当局（米国FDA、欧州MDD）への対応 ・海外向け取扱説明書の作成・改定・翻訳 ・グループ関連会社との調整・打合せ ・海外規制情報の調査・収集 ・担当製品：手術台、無影灯、脳動脈瘤クリップなど ※薬事申請職の市場価値については下記URLのご確認をお願いします。 https://leibniz-research.jp/career-change-market/ra.html |
| 応募資格 | ・看護師・臨床工学技士（歓迎） ・薬事申請の経験は問いません（未経験者歓迎） ・英語：中級以上（必須） |
| 勤務地 | 東京（文京区） ※最寄駅：丸ノ内線「本郷三丁目駅」から徒歩2分 ※リモートワーク可（週1～2回まで可） ※転勤：当面なし ※受動喫煙対策：屋内禁煙 |
| 年収 | 400万円～600万円 |
| 雇用形態 | 正社員 ※期間の定め：無 ※試用期間：有（3カ月、待遇に変更なし） |
| 勤務時間 | 8：45～17：30 ※休憩時間：45分（12：00～12：45） ※残業：有（月5～10時間程度） |
| 待遇条件 | 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険。退職金制度、確定拠出年金（ライフプラン支援手当との併用）、保養所、持株会、各種手当 |
| 休日休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝日。有給休暇、夏期・年末年始休暇 |
企業情報
| 会社名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 本社所在地 | 東京（文京区） |
| 会社の特徴 | ・手術室、脳神経外科向けの製品に強みを持つ、日本発の医療機器グローバルカンパニーです。 ・手術台、脳動脈瘤クリップにおいては世界トップクラスのシェアを誇ります。 ・手術台においては、他社の追随を許さない実績を築き上げており、グローバルスタンダードの製品を世界に提供しています。 ・日本国内に開発及び製造拠点を持ち、ジャパンクオリティーを重んじた、高品質な製品を提供しています。また、2007年に東南アジア（タイ）に工場を設立するなど、海外展開にも意欲的な企業様です。 ・取扱製品：手術台、無影灯、脳動脈瘤クリップ、整形インプラント、骨手術機械、内視鏡外科手術器械、鋼製小物、手術室システムなど。 |
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