歓迎

臨床検査技師放射線技師臨床工学技士看護師

泌尿器科医療機器の薬事申請職。市場価値の高い「薬機法の専門職」へと転身するチャンス！残業少なめ！

募集内容

募集職種	泌尿器科医療機器の薬事申請スタッフ
職務内容	・海外医療機器メーカーからの技術情報の入手 ・薬事申請書類の作成、承認・認証申請、届出、保険収載 ・業態の維持・管理 ・QMS体制の維持・管理、ISO監査対応 ・薬事に関する社内教育の推進 ・一部、品質保証や安全管理関連の業務 ※薬事申請職の市場価値については下記URLのご確認をお願いします。 　https://leibniz-research.jp/career-change-market/ra.html
応募資格	・臨床検査技師・放射線技師・臨床工学技士・看護師（歓迎） ・医療機器の開発、品質保証、安全管理などの経験者（歓迎） ・薬事申請職としてのキャリア形成を志向する方（必須） ・英語：中級以上　※読み書き（必須） ・大卒以上
勤務地	東京（文京区）　※最寄駅：千代田線「湯島駅」から徒歩5分　※リモートワーク可（但し、出社が必要な時に、通勤可能な方）　※転勤：無　※受動喫煙対策：屋内禁煙
年収	400万円～550万円
雇用形態	正社員　※期間の定め：無　※試用期間：有（3カ月、待遇に変更なし）
勤務時間	9：00～17：30　※週初のみ8：45～17：30　※休憩時間：60分　※残業：ほとんどありません（月5～10時間程度）
待遇条件	各種社会保険完備。退職金制度、厚生年金基金、医療保険、社員旅行。通勤手当（上限：5万円／月）、営業手当、住宅手当、精皆勤手当など
休日休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日。夏季・年末年始、年次有給休暇、慶事。年間休日：125日

企業情報

会社名	社名非公開
本社所在地	東京（文京区）
会社の特徴	・泌尿器科に特化した医療機器の輸入商社。半世紀以上の歴史を誇る老舗商社でもあり、長年、無借金経営を継続中の優良企業です。 ・オンリーワン製品を市場に投入するパイオニアを自負。新しい医療機器や手技を定着させることに最大限の経営資源を費やす、誇り高い企業文化を有します。 ・同社が現在取り扱う「前立腺生検ナビシステム」は、前立腺がんの検出率を飛躍的に向上させることから、2016年に先進医療の認定を受け、注目されましたが、加えて2022年5月には保険適用となり、改めて注目を集め、見積依頼も増えています。 ・また、同社が取り扱う「高密度焦点式超音波治療器」は、超音波を照射することにより、瞬間的に98℃まで加熱する原理を利用して、切らずにがん細胞を壊死させるという新たな低侵襲治療法であり、早期の先進医療の認定、保険適用が期待されています。 ・取扱製品：泌尿器用カテーテル・ガイドワイヤー、尿管ステント、前立腺生検ナビシステム、高密度焦点式超音波治療器、ツリウムヤグレーザー治療器など。